BẢN ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP VỚI LUẬT AI 2026
Căn cứ theo Luật AI 2026, Medical AI công bố Bản tự đánh gia sự phù hợp như sau:
I. THÔNG TIN CHUNG VỀ HỆ THỐNG AI
1. Tên hệ thống AI
Ứng dụng “Medical AI”
2. Mục đích sử dụng
Medical AI là ứng dụng trợ lý AI bằng tiếng Việt dành cho bác sĩ, điều dưỡng và nhân viên y tế, được sử dụng trên máy tính và điện thoại di động, nhằm hỗ trợ công việc chuyên môn hằng ngày một cách nhanh chóng, thuận tiện và hiệu quả.
3. Đối tượng sử dụng
- Bác sĩ tuyến đầu
- Bác sĩ tuyến dưới
- Điều dưỡng / cán bộ – nhân viên y tế
- Sinh viên y khoa / bác sĩ trẻ / bác sĩ nội trú
4. Phạm vi sử dụng
Ứng dụng chỉ được thiết kế để hỗ trợ tham khảo chuyên môn cho đội ngũ y tế và người học trong lĩnh vực y khoa, không nhằm thay thế quyết định chuyên môn, chẩn đoán hoặc chỉ định điều trị của bác sĩ.
5. Môi trường triển khai
- Ứng dụng web / desktop
- Ứng dụng trên điện thoại di động
- Giao tiếp bằng tiếng Việt và giọng nói tiếng Việt
II. MÔ TẢ 3 CHỨC NĂNG CỐT LÕI
1. Chức năng 1: Tra cứu guideline / phác đồ chuẩn
Mô tả:
Cho phép người dùng tra cứu nhanh:
- guideline chuyên ngành
- phác đồ / khuyến nghị chuyên môn
- tiêu chuẩn chẩn đoán
- tiêu chí xử trí
- thông tin chuyên môn tham khảo
Bản chất chức năng:
- tra cứu và tóm tắt thông tin chuyên môn
- không đưa ra quyết định tự động thay cho bác sĩ
Nhận định tuân thủ:
Chức năng này mang bản chất hỗ trợ tra cứu và tham khảo chuyên môn, không phải chức năng ra quyết định lâm sàng tự động.
2. Chức năng 2: Đọc và highlight kết quả xét nghiệm
Mô tả:
Cho phép người dùng:
- phát hiện nhanh các chỉ số bất thường
- nhóm kết quả xét nghiệm theo từng hệ cơ quan
- hỗ trợ diễn giải ở mức tham khảo chuyên môn
Bản chất chức năng:
- hỗ trợ đọc dữ liệu cận lâm sàng
- không đưa ra chẩn đoán xác định
- không đưa ra chỉ định điều trị hoặc kê đơn
Nhận định tuân thủ:
Chức năng này thuộc nhóm clinical information support, có ảnh hưởng đến quá trình đọc hiểu dữ liệu chuyên môn nhưng không trực tiếp thay thế quyết định chuyên môn cuối cùng.
3. Chức năng 3: Tóm tắt hồ sơ bệnh án
Mô tả:
Cho phép người dùng:
- tóm tắt bệnh sử
- tổng hợp chẩn đoán đã có
- liệt kê thuốc đang dùng
- nhận diện thông tin quan trọng trong hồ sơ
- rút gọn hồ sơ thành bản tóm tắt dễ đọc
Bản chất chức năng:
- tổ chức và tóm lược thông tin
- không đưa ra chẩn đoán mới
- không đưa ra khuyến nghị điều trị tự động
Nhận định tuân thủ:
Chức năng này thuộc nhóm AI hỗ trợ xử lý và tóm tắt dữ liệu y khoa, không phải công cụ chẩn đoán hay điều trị.
III. CƠ SỞ PHÁP LÝ ÁP DỤNG
Luật Trí tuệ nhân tạo số 134/2025/QH15
- có hiệu lực từ 01/03/2026
- quy định quản lý AI theo mức độ rủi ro
- yêu cầu tự phân loại hệ thống AI
- quy định nghĩa vụ đánh giá sự phù hợp đối với một số hệ thống AI rủi ro trước khi đưa vào sử dụng
IV. PHÂN LOẠI MỨC ĐỘ RỦI RO CỦA HỆ THỐNG “MEDICAL AI”
1. Phương pháp phân loại
Việc phân loại được thực hiện dựa trên các tiêu chí sau:
- mức độ ảnh hưởng đến tính mạng / sức khỏe
- khả năng ảnh hưởng đến quyết định chuyên môn
- mức độ tự động hóa
- mức độ phụ thuộc của người dùng vào đầu ra AI
- phạm vi người dùng
- khả năng gây thiệt hại nếu AI tạo ra đầu ra không chính xác
2. Đánh giá theo từng chức năng
2.1. Chức năng 1: Tra cứu guideline / phác đồ chuẩn
Mức rủi ro đề xuất:
Rủi ro thấp – trung bình
Lý do:
- chủ yếu là tra cứu và tóm tắt tài liệu
- người dùng là bác sĩ / nhân viên y tế
- đầu ra có tính tham khảo
- không tạo ra quyết định tự động
2.2. Chức năng 2: Đọc và highlight kết quả xét nghiệm
Mức rủi ro đề xuất:
Rủi ro trung bình có kiểm soát
Lý do:
- có tác động đến việc đọc hiểu dữ liệu lâm sàng
- có khả năng ảnh hưởng gián tiếp đến đánh giá chuyên môn
- tuy nhiên không tự đưa ra:
- chẩn đoán xác định
- điều trị
- chỉ định thuốc
2.3. Chức năng 3: Tóm tắt hồ sơ bệnh án
Mức rủi ro đề xuất:
Rủi ro thấp – trung bình
Lý do:
- bản chất là tóm tắt và tổ chức thông tin
- không trực tiếp thay thế quyết định lâm sàng
- giá trị chính là tiết kiệm thời gian và hỗ trợ đọc hồ sơ
Giám đốc điều hành Medical AI Huỳnh Hữu Bằng
V. KẾT LUẬN
Ứng dụng “Medical AI” được đánh giá là hệ thống AI hỗ trợ chuyên môn cho đội ngũ y tế, không phải hệ thống AI chẩn đoán hoặc điều trị tự động.
Với 3 chức năng cốt lõi gồm: (i) tra cứu guideline / phác đồ chuẩn, (ii) đọc và highlight kết quả xét nghiệm, và (iii) tóm tắt hồ sơ bệnh án, hệ thống có cơ sở được đánh giá là không thuộc nhóm rủi ro cao, tức là được đưa vào sử dụng./.
Medical AI
